Gelenkte Dokumente

Qualifizierungsdokumente, Validierungsdokumente, elektronisches Laborjournal, Auditpläne, Auditberichte, Wartungspläne, Raumpläne, Konstruktionszeichnungen, Master Site File, Design History File, Prüfpläne, Prüfberichte, Kalibrierungsprotokolle, Herstellprotokolle, Verfahrensanweisungen, Herstellanweisungen, QM-Handbuch, Risikoanalysen ...

  • Gehen Sie im Versionschaos unter?
  • Ist nie ganz klar, ob nun wirklich alle Änderungen in die unterschriebene Version eingeflossen sind?
  • Laufen Sie mit Unterschriftsmappen durchs Haus?

Mit dem BM-Flow-Modul "Gelenkte Dokumente" können Sie die gemeinschaftliche Arbeit an gelenkten Dokumenten wesentlich vereinfachen.

Alle Beteiligten haben jederzeitigen Zugriff auf die aktuelle Version und alle Entwürfe, ein Dokumentverantwortlicher koordiniert den Prozess und hat zu jeder Zeit einen vollständigen Überblick über den Sachstand. Wenn das Dokument finalisiert werden soll, erfolgt automatisch eine Konvertierung in das PDF-Format, die Unterschriften werden auf elektronischem Wege eingeholt. Alle Bearbeitungsschritte können mit einer Frist versehen werden, an die entsprechende Warnungs- und Benachrichtigungsfunktionen geknüpft sind.

Attribute wie Projekte, Produkte, Prozesse können den Dokumenten zugeordnet werden. Nach diesen Attributen sowie im Volltext der Dokumente kann gesucht werden, die Suchergebnisse werden übersichtlich dargestellt und können in individuelle Berichte überführt oder exportiert werden.

Widmen Sie sich in Ruhe den Inhalten der Dokumente.

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Qualitätssicherungsprozesse

Die Beherrschung typischer Prozesse der Qualitätssicherung ist eine große Herausforderung, da es vielfältige Abhängigkeiten zu berücksichtigen gibt und häufig viele Personen in einen Prozess involv... » weiter

SOP- und Schulungsverwaltung

Sie sind dabei, den Überblick über Ihren Bestand an SOPs zu verlieren? Welcher Entwurf gehört zu welcher veröffentlichten Version? Sind alle Dokumente ausreichend geschult? Stehen SOPs zur Revision... » weiter


Gelenkte Dokumente

Qualifizierungsdokumente, Validierungsdokumente, elektronisches Laborjournal, Auditpläne, Auditberichte, Wartungspläne, Raumpläne, Konstruktionszeichnungen, Master Site File, Design History File, P... » weiter

Rohdatenmanagement

Rohdatenarchivierung Die elektronische Rohdaten vieler unter GxP verwendeten Systeme sind nach 21 CFR Part 11 zu behandeln, ein Ausdruck der Daten ist nach Aussage der » FDA nicht ausreichend, ein ... » weiter