Dokumentenmanagement

BM-Windream zeichnet sich durch eine besonders einfach Handhabung aus

Benutzen Sie einfach den "Speichern unter"-Dialog Ihrer beliebigen Windows-Anwendung, speichern Sie die gewünschte Datei im BM-Windream-Laufwerk, schon ist die Datei im Dokumentenmanagementsystem abgelegt. Es besteht die Möglichkeit, die Dateien mit Attributen zu versehen, verschiedene Versionen einer Datei zu verwalten, und im Volltext oder nach Attributen einer Datei zu suchen.

Da BM-windream mit jeder Windows-Anwendung direkt nutzbar ist, können Sie vielfältige Dokumentenmanagementaufgaben ohne Anpassung der Software erledigen. Viele Aufgaben in der Forschung und Entwicklung, in der allgemeinen Verwaltung und im Management lassen sich damit wie in der normalen Windows-Umgebung erledigen - die erzeugten Dokumente sind jedoch durch die Zuweisung von Attributen und die integrierte Volltextsuche schneller auffindbar, auf Wunsch archivierbar und gegen unbeabsichtiges Löschen geschützt.

Für die GxP-konforme Dokumentenlenkung steht das Modul BM-Flow zur Verfügung, für das Rohdatenmanagement das Modul BM-Watcher.

Worauf Sie bei Ihrem DMS-Anbieter achten sollten:

 
Unternehmen  
Hersteller mit Erfahrung im Pharma-Umfeld
Projekte im regulierten Umfeld
Schlüsselfertige Lösung incl. kompl. Validierung
Erfolgreiche Migrationsprojekte
Allgemeine Eigenschaften  
Out-of-the Box Lösung
Integrierte Lösung für QMS
Schnittstellen zu anderen Systemen
Validierbar nach GAMP 5
Konform mit GxP und 21 cfr 11
Single-SignOn
Übergreifende Funktionen  
Fristen für alle Prozessschritte
GxP und 21 CFR Part 11-konform. Audit Trail
Sichere elektronische Signatur
Umfangreiches Reporting
Single-SignOn-Konzept
Stellvertreterkonzept
Funktionen Dokumentenlenkung  
Verwaltung von gültigen Versionen
Schutz vor Zugriff durch nicht berechtigte Personen
Automatische Funktion zur Erinnerung
Integrierte Druckkontrolle
Muster-Prozesse für SOPs etc. im Lieferumfang
Funktionen Schulung  
Schulungsgruppen, Schulungs- und Prüfungsarten
Schulung von regulierten, nicht regulierten Dokumenten
Schulungen ohne Dokumentenbezug
Automatische Ermittlung des Schulungsbedarfes
Schulungserfolgskontrolle mit Fragenkatalog
Einhaltung der Anforderungen des Datenschutzes
Funktionen QS-Prozesse  
Konfigurierbare Workflows für alle QS
Frei konfigurierbare Rollen und Formulare
21 CFR Part 11-konformer Audit Trail
Anbindung an ERP-System
Schulungsmanagement  
Freie Konfiguration von Schulungsgruppen und -arten
Schulung von regulierten und nicht regulierten Dokumenten
Separate Haupt- und Untervorgänge
Schulungsbedarfspriorisierung
Muster-Prozesse für CAPA, OOS etc. im Lieferumfang
Reporting-Tool auch nutzbar für PQRs

Gerne schicken wir Ihnen eine vollständige DMS Checkliste im regulierten Umfeld zu, um unsere Softwarelösungen und die der Konkurrenz besser vergleichen zu können.

infoatbiomedion.com (DMS-Checkliste anfordern)

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