BM-Flow ergänzt ihr BM-Windream-System um Funktionen für die Dokumentenlenkung (z. B. für SOPs, Herstellanweisungen, Prüfpläne, Validierungsdokumente ...) und die Verwaltung für das Qualitätsmanagement typischer Prozesse (z. B. Abweichungen, Out-of-Specification, Beschwerden ...). Durch den hohen Grad an Integration haben Sie jederzeit den Überblick über alle Vorgänge und deren Zusammenhänge.
- Welche Dokumente gehören zu der Beschwerde, die ich gerade bearbeite?
- Welche SOP ist von meiner Vorbeugemaßnahme betroffen?
- Welche Dokumente muss ich überprüfen, wenn ich eine bestimmte SOP ändere?
- Wer muss darüber informiert werden?
Reduzieren Sie Fehler und beschleunigen Sie Ihre Prozesse durch BM-Flow!
infoWorauf Sie bei Ihrem DMS-Anbieter achten sollten:
Unternehmen
Hersteller mit Erfahrung im Pharma-Umfeld
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Projekte im regulierten Umfeld
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Schlüsselfertige Lösung incl. kompl. Validierung
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Erfolgreiche Migrationsprojekte
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Allgemeine Eigenschaften
Out-of-the Box Lösung
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Integrierte Lösung für QMS
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Schnittstellen zu anderen Systemen
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Validierbar nach GAMP 5
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Konform mit GxP und 21 cfr 11
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Single-SignOn
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Übergreifende Funktionen
Fristen für alle Prozessschritte
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GxP und 21 CFR Part 11-konform. Audit Trail
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Sichere elektronische Signatur
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Umfangreiches Reporting
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Single-SignOn-Konzept
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Stellvertreterkonzept
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Funktionen Dokumentenlenkung
Verwaltung von gültigen Versionen
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Schutz vor Zugriff durch nicht berechtigte Personen
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Automatische Funktion zur Erinnerung
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Integrierte Druckkontrolle
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Muster-Prozesse für SOPs etc. im Lieferumfang
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Funktionen Schulung
Schulungsgruppen, Schulungs- und Prüfungsarten
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Schulung von regulierten, nicht regulierten Dokumenten
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Schulungen ohne Dokumentenbezug
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Automatische Ermittlung des Schulungsbedarfes
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Schulungserfolgskontrolle mit Fragenkatalog
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Einhaltung der Anforderungen des Datenschutzes
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Funktionen QS-Prozesse
Konfigurierbare Workflows für alle QS
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Frei konfigurierbare Rollen und Formulare
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21 CFR Part 11-konformer Audit Trail
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Anbindung an ERP-System
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Schulungsmanagement
Freie Konfiguration von Schulungsgruppen und -arten
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Schulung von regulierten und nicht regulierten Dokumenten
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Separate Haupt- und Untervorgänge
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Schulungsbedarfspriorisierung
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Muster-Prozesse für CAPA, OOS etc. im Lieferumfang
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Reporting-Tool auch nutzbar für PQRs
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Gerne schicken wir Ihnen eine vollständige DMS Checkliste im regulierten Umfeld zu, um unsere Softwarelösungen und die der Konkurrenz besser vergleichen zu können.
biomedion.com (>DMS-Checkliste anfordern)