arivis BM-Flow

BM-Flow ergänzt ihr BM-Windream-System um Funktionen für die Dokumentenlenkung (z. B. für SOPs, Herstellanweisungen, Prüfpläne, Validierungsdokumente ...) und die Verwaltung für das Qualitätsmanagement typischer Prozesse (z. B. Abweichungen, Out-of-Specification, Beschwerden ...). Durch den hohen Grad an Integration haben Sie jederzeit den Überblick über alle Vorgänge und deren Zusammenhänge.

• Welche Dokumente gehören zu der Beschwerde, die ich gerade bearbeite?
• Welche SOP ist von meiner Vorbeugemaßnahme betroffen?
• Welche Dokumente muss ich überprüfen, wenn ich eine bestimmte SOP ändere?
• Wer muss darüber informiert werden?

Gelenkte Dokumente

Die elektronische Verwaltung aller Arten gelenkter Dokumente möglich, z. B. SOPs, Qualifizierungsdokumente, Herstella... » weiter

Schulungsverwaltung

Das Schulungsgmodul von BM-Flow unterstützt Sie dabei, diese Themen nicht aus dem Blick zu verlieren... » weiter

Kontrollierte Vorgänge

Ermöglicht dem Anwender die Abbildung sowohl GxP-spezifischer (CAPA, Abweichungen, Beschwerden ...) als auch allgemei... » weiter

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Worauf Sie bei Ihrem DMS-Anbieter achten sollten:

Unternehmen
Hersteller mit Erfahrung im Pharma-Umfeld	✔
Projekte im regulierten Umfeld	✔
Schlüsselfertige Lösung incl. kompl. Validierung	✔
Erfolgreiche Migrationsprojekte	✔
Allgemeine Eigenschaften
Out-of-the Box Lösung	✔
Integrierte Lösung für QMS	✔
Schnittstellen zu anderen Systemen	✔
Validierbar nach GAMP 5	✔
Konform mit GxP und 21 cfr 11	✔
Single-SignOn	✔
Übergreifende Funktionen
Fristen für alle Prozessschritte	✔
GxP und 21 CFR Part 11-konform. Audit Trail	✔
Sichere elektronische Signatur	✔
Umfangreiches Reporting	✔
Single-SignOn-Konzept	✔
Stellvertreterkonzept	✔
Funktionen Dokumentenlenkung
Verwaltung von gültigen Versionen	✔
Schutz vor Zugriff durch nicht berechtigte Personen	✔
Automatische Funktion zur Erinnerung	✔
Integrierte Druckkontrolle	✔
Muster-Prozesse für SOPs etc. im Lieferumfang	✔
Funktionen Schulung
Schulungsgruppen, Schulungs- und Prüfungsarten	✔
Schulung von regulierten, nicht regulierten Dokumenten	✔
Schulungen ohne Dokumentenbezug	✔
Automatische Ermittlung des Schulungsbedarfes	✔
Schulungserfolgskontrolle mit Fragenkatalog	✔
Einhaltung der Anforderungen des Datenschutzes	✔
Funktionen QS-Prozesse
Konfigurierbare Workflows für alle QS	✔
Frei konfigurierbare Rollen und Formulare	✔
21 CFR Part 11-konformer Audit Trail	✔
Anbindung an ERP-System	✔
Schulungsmanagement
Freie Konfiguration von Schulungsgruppen und -arten	✔
Schulung von regulierten und nicht regulierten Dokumenten	✔
Separate Haupt- und Untervorgänge	✔
Schulungsbedarfspriorisierung	✔
Muster-Prozesse für CAPA, OOS etc. im Lieferumfang	✔
Reporting-Tool auch nutzbar für PQRs	✔

Gerne schicken wir Ihnen eine vollständige DMS Checkliste im regulierten Umfeld zu, um unsere Softwarelösungen und die der Konkurrenz besser vergleichen zu können.

infobiomedion.com (>DMS-Checkliste anfordern)